央视新闻客户端消息，国家药监局牵头制定的首部化妆品强制性国标《化妆品安全通用要求》已正式发布。该标准定于2028年生效，届时1987年版《化妆品卫生标准》将同步退出历史舞台。
新国标聚焦哪些安全红线？是否与国际接轨？落地后对产业及公众有何深远影响？记者独家对话国家药监局相关负责人及行业专家，对此进行权威解读。
《化妆品安全通用要求》起草组组长安抚东指出，此次修订是对原《化妆品卫生标准》的全面升级，标志着我国化妆品标准体系从“卫生”层级跃升至“安全”层级。
据悉，新版《化妆品安全通用要求》以强制性国标形式，依据现行《化妆品监督管理条例》等法规，对化妆品原料至成品的全链条提出严格的安全规范。
近年来，我国化妆品产业发展迅猛。国家药监局强调，新标准是境内化妆品生产经营必须遵循的基础性安全底线。
新标准将于2028年1月1日起执行。在此之前已生产或进口的产品，可销售至保质期结束。
中国香妆协会理事长颜江瑛透露，数据显示，2025年中国化妆品市场规模突破1.1万亿元，同比增速达2.8%；生产企业数量从1980年的70余家激增至2026年的超6000家。中国现已成为全球最大的美妆消费市场。
在微生物限量方面，新标准实现与国际标准ISO的对标。
安抚东介绍，基于暴露途径、使用人群及作用部位的风险差异，新国标对儿童化妆品以及用于眼周、睫毛、口唇等敏感部位的產品，设定了更严苛的管控指标。
新标准对标国际惯例，对菌落总数、霉菌和酵母菌总数设定限量，并明确耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出。
安抚东表示，新国标对菌落总数实施分类限量管理，设定每克或每毫升产品中不超过“1000个菌落单位”或“100个菌落单位”两项指标。
颜江瑛分析称，相比国际通行的ISO标准，新国标对儿童的保护范围更广、要求更严。ISO仅规定3岁以下儿童化妆品菌落总数限值为每克或每毫升“100个菌落”，而我国新标准要求12岁及以下儿童的化妆品均执行这一严格限量。
在重金属部分指标上，我国标准已实现国际领跑。
记者在采访中发现，除微生物限量外，新标准在对比国际标准基础上，系统性地对重金属等有害物质提出安全要求，部分指标处于国际领先地位。
安抚东指出，铅、砷、汞、镉等重金属在自然界广泛存在，现有工艺难以完全杜绝其作为微量杂质残留。新国标对其严格限量，要求每千克产品残留控制在1至10毫克以内。针对易产生甲醇、石棉、苯等残留的原料，要求企业严控残留、加强检测，精准防范安全风险。
颜江瑛表示，我国新标准的技术理念与欧盟对标。在痕量物质管理方面，我国与欧盟均允许技术上无法避免的禁用物质痕量残留存在，前提是不影响产品安全。
专家指出，我国新标准对化妆品中常见重金属等有害物质的限量值做出明确规定，在国际上处于领先位置。
国家药监局化妆品监管科学创新研究基地负责人郭建华称，ISO国际标准仅提供了有害物质的检测方法，未设具体限量值。而我国新标准具体规定了8种有害物质的限量，为公众提供了直接判定依据，国际领先。
在儿童化妆品监管方面，新标准实行从严管理。
据悉，2025年我国儿童化妆品市场规模约358亿元，预计2028年将超450亿元，增长率保持在7.5%以上，高于全球市场平均4%～5%的增速。记者注意到，儿童用妆安全是社会热点，也是新标准修订重点。为确保儿童用妆安全，新标准提出了哪些更严格要求？
安抚东解释，儿童化妆品指12岁及以下儿童使用的清洁、保湿、爽身、防晒等产品。新标准全面收紧儿童化妆品卫生指标，比一般化妆品严格10倍。
我国新标准对儿童化妆品设定更严格的微生物限量，基于“风险分级、分类保护”的监管理念。专家指出，儿童皮肤屏障功能、免疫系统等尚处发育阶段，抵抗力低于成人。儿童化妆品多为保湿、防晒类产品，与皮肤接触时间长，一旦污染，危害风险更高。
此外，国家药监局强调，我国儿童化妆品不仅要符合新标准，还应执行现行《儿童化妆品监督管理规定》对配方设计、安全评价、生产和标签等方面的要求。
郭建华举例称，例如儿童化妆品配方设计应遵循安全优先、功效必需、配方极简原则，标签上须标注儿童化妆品标志——“小金盾”等。
来源：央视新闻客户端
