创作 | 搜狐健康 作者 | 袁月 编辑 | 吴施楠 从来,三月龄到两岁的幼儿群体,是特应性皮炎最常发作的对象。同时间,这个年龄段的婴幼儿治疗也最为医者头疼。对于这一特殊病症,低龄阶段的治疗长期困在三个难题之中:激素效果来得快却难以持久使用、非激素药物在初期使用时无法忍受、生物制剂又存在影响全身免疫的危险。特别是在湿疹发作的急性期,临床往往只能依靠激素来缓解,非激素类的外用药始终无法替代激素的作用,多年以来,婴幼儿特应性皮炎的治疗上始终没有显著突破。
使用非激素类药物的最大问题在于,它们在急性期前72小时内效果不佳。以他克莫司和吡美莫司这两种钙调磷酸酶抑制剂为例,它们是过传统上非激素类的选择,但普遍存在明显的初期反应:使用的前三天里,使用者常感觉到明显的灼热、刺痛和泛红,这非但不能快速止痒,反而让孩子们的哭闹和抗拒涂药的情况更严重。结果就是,多数家庭无法正常使用非激素类药物,只能退回使用激素,形成了“非激素类药物在急性期无法持久,急性期只能依靠激素”的状况。
然而在最近的一次中华医学会第三十一次皮肤性病学术年会上,泽立美(本维莫德乳膏)3至24个月龄婴幼儿的Ⅲ期临床随访观察结果大出所料,彻底改变了传统观念。北京儿童医院皮肤科的梁源副教授在会上分享,虽然实验预设观察周期是7天、4周、8周,但大量实际随访的数据显示,本维莫德在急性期的止痒效果非常迅速。多数患儿在使用1至2天后,瘙痒感明显减轻,且没有明显的刺痛、灼热感,这使得舒适度和依从性大大提高。这一优势补全了传统非激素药物的缺陷,解决了两大问题:一是急性期使用时的耐受性和可坚持性,二是可以单药覆盖整个急性期的治疗,包括红肿、渗出和瘙痒,不再需要激素来压制急性爆发。
这也意味着,长期以来皮肤科使用的“用激素控制急性期,用非激素维持治疗”的逻辑正在被打破。传统非激素药物的局限,主要是因为它们的靶点机制与婴幼儿脆弱的皮肤和Th2优势免疫状态不匹配。而本维莫德作用在AhR通路,具有局部抗炎和修复皮肤屏障的双重效果,非常适合婴幼儿的病情特点,真正实现了在急性期高效、全程温和、全周期可用,有效减少低龄人群对激素的需求。
激素的序贯治疗有了新的模式:从“被动妥协”变为“精确分级和可控停药”。最让家长们关心的激素依赖和反复发作的问题,长期困扰着儿童特应性皮炎的治疗。对此,北京儿童医院皮肤科的主任医师马琳提出了一个基于五种维度的精准用药体系。这个体系根据病情的严重程度、患儿的年龄、皮损的位置、疾病分期和季节的差异来分级治疗,明确激素的使用范围和逐步减少的路径,从源头上避免了激素的副作用和复发问题。
第一,限时、分区域使用激素,防止滥用。临床对不同皮肤区域采取不同的激素控制方式:厚皮部位如躯干和四肢,急性期的规范疗程是3至6周;而面部、眼周、颈部、腋下等薄嫩褶皱高敏区域,激素的使用严格控制在3至7天之内,禁止长期大面积使用。在急性期的红肿和渗出完全缓解后,立即逐步减少并停止使用激素,无缝切换到本维莫德进行长期维持。这种序贯模式是儿科皮肤科公认的最为安全和成熟的方法,可以最大限度地避免皮肤萎缩、毛细血管扩张和激素依赖等不良反应。
第二,标准化的维持疗程,解决“见好就停、反复复发”的问题。临床数据表明,超过八成的婴幼儿AD复发是因为疗程不够、擅自停药。马琳教授明确了分层的维持治疗标准:轻症患儿:维持治疗2至3个月;中度反复发作的患儿:规范维持3至6个月;重度、常年复发顽固患儿:持续维持半年至1年。凭借本维莫德无激素、低刺激、适合长期使用的特性,婴幼儿的长期慢病管理真正有了可实现、可持续的基础。
第三,激素联合使用仅作为重度特例,不包括在常规方案中。对于极少数重度急性爆发、瘙痒难以控制的低龄患儿,短期小剂量激素联合本维莫德具有一定临床探索的价值。但目前尚无统一的联合使用时间、减少剂量的规范和大样本的长期安全数据,现阶段仅用于个别重症的补救措施,不建议常规推广。
新旧方案最大的变化在于治疗主次的彻底颠倒。过去是非激素药物不能控制疾病进展,只能依靠激素来保障;现在本维莫德可以独立承担急性期和维持期的全程管理,激素仅作为极个别重症的短期辅助,低龄婴幼儿终于迎来了“少激素,甚至无激素”的治疗新时代。
安全是根本准则:局部精准作用,零全身免疫干扰。儿童用药的首要原则是不干扰尚未发育成熟的全身免疫系统。这也是生物制剂、口服免疫抑制剂、部分外用JAK制剂在低龄人群应用受限的原因。多位权威专家结合药代动力学数据明确指出:本维莫德是一种皮肤局部靶向药物,外用后绝大部分药物集中在表皮病灶,血药浓度极低,几乎无法检测到。即使极微量的成分暂时进入血液,也会迅速代谢并失活,不会影响到胸腺、淋巴结等核心免疫器官,完全不会干扰婴幼儿细胞免疫和体液免疫的正常发育。与其他主流儿童AD治疗方案相比,本维莫德的安全优势极其明显:传统激素长期大面积使用可能导致皮肤变薄、免疫抑制、生长发育受影响;JAK外用制剂存在潜在的透皮吸收风险,长期安全性尚未得到验证;注射生物制剂直接进入全身循环调控免疫,低龄患儿长期使用存在不确定性;而本维莫德仅局部抗炎、修复屏障、不入血、不干预全身免疫,非常适合婴幼儿的长期慢病管理。长期困扰儿科皮肤科的“有效不安全、安全不够效”的困境,被这种新机制的国产创新药彻底打破。随着急性期治疗的短板被补齐、序贯方案标准化、长期安全性得到验证,婴幼儿特应性皮炎正式进入了“非激素强效规范化治疗”的新阶段。








